| 产品名称(中文) | 窝沟封闭剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pit and fissure sealant |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由双酚A丙三醇双甲基丙烯酸酯(Bis-GMA)，双甲基丙烯酸二缩三乙二醇酯(TEGDMA)，二甲基丙烯酸氨基甲酸酯(UDMA)，双酚A乙烯醇二丙烯酸甲酯(Bis-EMA)，DL-樟脑醌(DL-CQ)，甲基丙烯酸二甲氨基乙酯(DMAEMA)，2-(2'-羟基-5'-甲基苯基)苯并三唑(Tinuvin p)，2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚(BHT)，混合填料(钡铝硅，钡铝铁硅，二氧化硅，二氧化钛)及色素组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于封闭牙齿窝沟点隙，预防牙齿窝沟点隙处龋齿的形成。 |
| 型号规格 | 型号：Colorflow。1支窝沟封闭剂和1个输送头，其中，每支窝沟封闭剂包含1g/管及2g/管两种装量。 |
| 注册证编号 | 国械注进20202170056 |
| 注册人名称(中文) | 得利斯公司 |
| 注册人名称(英文) | Dental Life Sciences (Mfg) Ltd |
| 注册人住所 | Unit A3, Wigan Enterprise Park, Ince, Wigan, WN2 2LE,UK |
| 生产地址 | Unit A3, Wigan Enterprise Park, Ince, Wigan, WN2 2LE,UK |
| 代理人名称 | 北京信然宜诚医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区广安门外大街168号1幢10层1-1109A |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6863。 |
| 批准日期 | 2020-02-04 |
| 有效期至 | 2025-02-03 |
| 变更情况 | 2023-03-06 代理人名称由:上海耀星国际贸易有限公司; 代理人住所由:上海市闵行区莲花路2080弄50号第3幢4楼401室;代理人名称变更为:北京信然宜诚医疗科技有限公司; 代理人住所变更为:北京市西城区广安门外大街168号1幢10层1-1109A |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
