| 产品名称(中文) | 不可吸收韧带固定螺钉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Titanium Interference Screw |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括圆头螺钉和全螺纹螺钉，由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成。辐照灭菌，有效期10年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于膝关节韧带修复时软组织与骨的固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20193130538 |
| 注册人名称(中文) | 邦美运动医学公司 |
| 注册人名称(英文) | Biomet Sports Medicine |
| 注册人住所 | 56 East Bell Dr. P.O. Box 587, Warsaw, IN USA 46581 |
| 生产地址 | 56 East Bell Dr. P. O. Box 587, Warsaw, IN USA 46581; Calle Octava #102 Parque Industrial Monterrey, Apodaca, Nuevo Leon, 66600 MEXICO |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6846。 |
| 批准日期 | 2019-11-11 |
| 有效期至 | 2024-11-10 |
| 变更情况 | 2020-03-20 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”。 2023-06-27 生产地址由“56 East Bell Dr. P. O. Box 587, Warsaw, IN USA 46581”变更为“56 East Bell Dr. P. O. Box 587, Warsaw, IN USA 46581; Calle Octava #102 Parque Industrial Monterrey, Apodaca, Nuevo Leon, 66600 MEXICO” |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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