产品名称(中文) | 不可吸收韧带固定螺钉 |
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产品名称(英文) | Titanium Interference Screw |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括圆头螺钉和全螺纹螺钉,由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成。辐照灭菌,有效期10年。 |
适用范围/预期用途 | 适用于膝关节韧带修复时软组织与骨的固定。 |
注册证编号 | 国械注进20193130538 |
注册人名称(中文) | 邦美运动医学公司 |
注册人名称(英文) | Biomet Sports Medicine |
注册人住所 | 56 East Bell Dr. P.O. Box 587, Warsaw, IN USA 46581 |
生产地址 | 56 East Bell Dr. P. O. Box 587, Warsaw, IN USA 46581; Calle Octava #102 Parque Industrial Monterrey, Apodaca, Nuevo Leon, 66600 MEXICO |
代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原《分类目录》产品编码为6846。 |
批准日期 | 2019-11-11 |
有效期至 | 2024-11-10 |
变更情况 | 2020-03-20 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”。 2023-06-27 生产地址由“56 East Bell Dr. P. O. Box 587, Warsaw, IN USA 46581”变更为“56 East Bell Dr. P. O. Box 587, Warsaw, IN USA 46581; Calle Octava #102 Parque Industrial Monterrey, Apodaca, Nuevo Leon, 66600 MEXICO” |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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