| 产品名称(中文) | 自动扫描显微镜和图像分析系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Image Analysis and Capture System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由GSL-10/GSL-120/MB8玻片装载器及自动平台(由加油机、条码扫描器、装载器和玻片升降台组成)、Capture(数字CCD相机)、生物显微镜、 Review(计算机)、软件(发布版本号：V7.4)、不间断电源组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为中期寻找、图像采集和计算机辅助染色体分析系统，基于明场和荧光扫描技术，临床上用于协助有资质的细胞遗传学家对来源于人体的细胞样本，进行染色体核型分析，包括对染色体进行识别、排序、重定位和高倍图像捕获，协助操作人员观察染色体视图，寻找细胞异常。 |
| 型号规格 | GSL-10, GSL-120, MB8 |
| 注册证编号 | 国械注进20192222425 |
| 注册人名称(中文) | 徕卡生物系统（里士满）有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Leica Biosystems Richmond, Inc. |
| 注册人住所 | 5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond, Illinois 60071, USA |
| 生产地址 | 5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond, Illinois 60071, USA |
| 代理人名称 | 徕卡显微系统（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2404395号 |
| 批准日期 | 2019-10-21 |
| 有效期至 | 2024-10-20 |
| 变更情况 | 2018-05-09 “注册人名称：Leica Biosystems Richmond, Inc.；代理人住所：上海市外高桥保税区富特北路127号3楼C部位”变更为“注册人名称：Leica Biosystems Richmond, Inc. 徕卡生物系统（里士满）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C 部位”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
