产品名称(中文) | 妊娠相关血浆蛋白 |
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产品名称(英文) | A质控品Access PAPP-A QC |
结构及组成/主要组成成分 | 质控品1(QC1)、质控品2(QC2)、质控品3(QC3)、QC值卡。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 该产品用于测定妊娠相关血浆蛋白A项目的质量控制。 |
型号规格 | 质控品1(QC1):2.5 mL×2,质控品2(QC2):2.5 mL×2,质控品3(QC3):2.5 mL×2。 |
产品储存条件及有效期 | 在-20℃以下的条件下储存,有效期为12个月。 |
注册证编号 | 国械注进20182400325 |
注册人名称(中文) | 免疫泰克有限公司 |
注册人名称(英文) | Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company |
注册人住所 | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, 13276, Marseille, Cedex 9, France |
生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, Minnesota, 55318, USA |
代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2018-09-10 |
有效期至 | 2023-09-09 |
变更情况 | 2020-11-30 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。 |
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