| 产品名称(中文) | 高频手术设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Electrosurgical Workstation |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、脚踏开关和脚踏开关连接电缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构内使用，用于在手术中对人体组织进行切割和凝血。 |
| 型号规格 | 主机：777000脚踏开关：744010脚踏开关连接电缆：710003 |
| 注册证编号 | 国械注进20153013355 |
| 注册人名称(中文) | 捷锐士股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Gyrus ACMI，Inc. |
| 注册人住所 | 9600 Louisiana Ave. North Brooklyn Park, MN 55445 USA |
| 生产地址 | Fortran Road, St Mellons CF3 0LT Cardiff, UK |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153253355 |
| 批准日期 | 2019-03-29 |
| 有效期至 | 2024-03-28 |
| 变更情况 | 2016-03-03 “代理人名称:奥林巴斯（北京）销售服务有限公司；代理人住所:北京市朝阳区新源南路1-3号商业写字楼B座803”变更为“代理人名称:奥林巴斯贸易（上海）有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。 2021-08-13 “注册人住所:136 Turnpike Road Southborough, MA 01772, USA”变更为“注册人住所:9600 Louisiana Ave. North Brooklyn Park, MN 55445 USA”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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