| 产品名称(中文) | 间接检眼镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Indirect Ophthalmoscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由检眼镜主体、电源适配器、电池(OMEGA500可选装)、巩膜压陷器、前置镜、灯泡(LED灯或XHL灯)和连接线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床供眼科做眼底视网膜疾症诊断和放大成像用。 |
| 型号规格 | OMEGA 500, OMEGA 500 UNPLUGGED |
| 注册证编号 | 国械注进20152160209 |
| 注册人名称(中文) | 海纳光学技术有限责任两合公司 |
| 注册人名称(英文) | HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Dornierstrasse 6 82205 Gilching, Germany |
| 生产地址 | Dornierstrasse 6 82205 Gilching, Germany |
| 代理人名称 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152220209 |
| 批准日期 | 2020-02-28 |
| 有效期至 | 2025-02-27 |
| 变更情况 | 2018-11-01 “注册人名称：HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG”变更为“注册人名称：HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG海纳光学技术有限责任两合公司”。 2020-02-28 变更产品电源条件。详见产品标准更改单。 2021-02-18 1.原注册中载明的生产地址由“Kientalstraβe 7, 82211 Herrsching, Germany”变更为“Dornierstrasse 6 82205 Gilching, Germany”；2.注册人住所由“Kientalstraβe 7, 82211 Herrsching, Germany”变更为“Dornierstrasse 6 82205 Gilching, Germany”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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