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产品名称(中文) 间接检眼镜
产品名称(英文) Indirect Ophthalmoscope
结构及组成/主要组成成分 产品由检眼镜主体、电源适配器、电池(OMEGA500可选装)、巩膜压陷器、前置镜、灯泡(LED灯或XHL灯)和连接线组成。
适用范围/预期用途 临床供眼科做眼底视网膜疾症诊断和放大成像用。
型号规格 OMEGA 500, OMEGA 500 UNPLUGGED
注册证编号 国械注进20152160209
注册人名称(中文) 海纳光学技术有限责任两合公司
注册人名称(英文) HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG
注册人住所 Dornierstrasse 6 82205 Gilching, Germany
生产地址 Dornierstrasse 6 82205 Gilching, Germany
代理人名称 北京高视远望科技有限责任公司
代理人住所 北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20152220209
批准日期 2020-02-28
有效期至 2025-02-27
变更情况 2018-11-01 “注册人名称:HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG”变更为“注册人名称:HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG海纳光学技术有限责任两合公司”。 2020-02-28 变更产品电源条件。详见产品标准更改单。 2021-02-18 1.原注册中载明的生产地址由“Kientalstraβe 7, 82211 Herrsching, Germany”变更为“Dornierstrasse 6 82205 Gilching, Germany”;2.注册人住所由“Kientalstraβe 7, 82211 Herrsching, Germany”变更为“Dornierstrasse 6 82205 Gilching, Germany”。
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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