| 产品名称(中文) | 糖化白蛋白测定试剂盒（酶法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Lucica GA-L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 糖化白蛋白试剂 GA R-1(前处理液)：KAOD、TODB；GA R-2(酶液)：蛋白酶、4-AA。 白蛋白试剂 ALB R-1(前处理液)：琥珀酸；ALB R-2(发色液)：溴甲酚紫(BCP)。( 具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测血清或者血浆中的糖化白蛋白和白蛋白，得出的糖化白蛋白浓度除以白蛋白浓度算出糖化白蛋白的值(％)。 |
| 型号规格 | 糖化白蛋白试剂：GA R-1(前处理液) 2X40mL/套 ，GA R-2(酶液) 2X10mL/套 ； 白蛋白试剂： ALB R-1(前处理液) 2X40mL/套 ，ALB R-2(发色液) 2X20mL/套 。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172406218 |
| 注册人名称(英文) | ASAHI KASEI PHARMA CORPORATION |
| 注册人住所 | 1-105，KANDA JINBOCHO CHIYODA-KU TOKYO 101-8101 JAPAN |
| 生产地址 | 632-1, MIFUKU, IZUNOKUNI-SHI, SHIZUOKA, 410-2321 JAPAN |
| 代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-07-11 |
| 有效期至 | 2022-07-10 |
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