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产品名称(中文) 经皮肾内窥镜
产品名称(英文) Percutaneous Nephroscopes
结构及组成/主要组成成分 该产品是由硬性光学内窥镜组成。
适用范围/预期用途 该产品适用于为泌尿科经皮肾部临床手术中的检查和治疗提供成像。
注册证编号 国械注进20193061944
注册人名称(中文) 卡尔史托斯公司
注册人名称(英文) KARL STORZ SE & Co. KG
注册人住所 Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY
生产地址 Dr.-Karl-Storz-Straße 11, 78532 Tuttlingen, GERMANY
代理人名称 卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区张东路1761号7、8幢
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3223995号
批准日期 2019-04-08
有效期至 2024-04-07
变更情况 2018-06-04“注册人名称:Karl Storz GmbH & Co. KG;注册人住所:Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen,Germany;代理人住所:上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co. KG;注册人住所:Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”。 2020-01-23 产品技术要求变更内容见:产品技术要求变更对比表增加注册人中文名称“卡尔史托斯公司 ” 2020-04-21 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区张东路1761号7、8幢”。 2020-08-18 原注册证中生产地址信息由“Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, Germany ”变更为“Dr.-Karl-Storz-Straße 11, 78532 Tuttlingen, GERMANY”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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