| 产品名称(中文) | 全自动酶免工作站 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Freedom EVO ELISA |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由检测模块、机械传动模块、加样模块、条码扫描模块、孵育温控模块、洗板模块、液体存储模块、电路控制模块、电源和控制软件(发布版本V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于酶联免疫吸附测定原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血浆、血清、脑脊液、唾液、尿液、细胞培养上清液、组织匀浆样本中的被分析物进行定性和定量检测，包括肿瘤标志物、自身免疫、传染性疾病、神经递质、神经退行性疾病、内分泌、食物不耐受、细胞因子、新生儿筛查项目。 |
| 型号规格 | INSTR. FREEDOM EVO ELISA 200 2 LIHA |
| 注册证编号 | 国械注进20172406573 |
| 注册人名称(英文) | Tecan Schweiz AG |
| 注册人住所 | Seestraβe 103 CH-8708 Mannedorf, Switzerland |
| 生产地址 | Seestraβe 103 CH-8708 Mannedorf, Switzerland |
| 代理人名称 | 帝肯（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区福山路388号18层02、03、04单元和2层05单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-08-30 |
| 有效期至 | 2022-08-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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