| 产品名称(中文) | 中空螺钉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Zimmer Cannulated Screw |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合ASTM F2229标准规定的23锰-21铬-1钼不锈钢材料制成，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于固定长骨骨折和小型骨骨折,其中包括:跗骨和跖骨骨折;跖骨和趾骨截骨;腕骨和掌骨骨折;腕骨和掌骨关节固定;手部和腕部小骨折块;韧带固定;骶髂关节脱位;远端股骨和近端胫骨骨折;髋部关节囊内骨折;踝关节固定;骨盆和髋臼骨折。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183132304 |
| 注册人名称(英文) | Pioneer Surgical Technology, Inc. 先锋外科手术技术有限公司 |
| 注册人住所 | 375 River Park Circle Marquette Michigan USA 49855 |
| 生产地址 | 375 River Park Circle Marquette Michigan USA 49855 |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3463346号 |
| 批准日期 | 2018-08-23 |
| 有效期至 | 2023-08-22 |
| 变更情况 | 2018-11-23 “注册人名称:Pioneer Surgical Technology, Inc.；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 ”变更为“注册人名称:Pioneer Surgical Technology, Inc. 先锋外科手术技术有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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