| 产品名称(中文) | 金属接骨螺钉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Metal Bone Screws |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由单皮质螺钉和皮质骨螺钉组成,由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V合金材料制成,表面未经阳极氧化处理。产品为灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与NCB接骨板配合使用,适用于骨折的临时性内固定以及长管状骨截骨术后的固定,如假体周围骨折、粉碎性骨折、髁上骨折、骨质稀少的骨折、骨折不愈合和畸形愈合。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173466608 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Inc. |
| 注册人住所 | 345 E. Main St, Warsaw, IN 46580 USA |
| 生产地址 | 1800 W. Center Street, Warsaw, IN 46580 USA; Route #1 K.M. 123.4 Turpeaux Industrial Park Mercedita, Puerto Rico 00715 |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-08-31 |
| 有效期至 | 2022-08-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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