| 产品名称(中文) | 超声高频外科集成系统切割闭合刀头 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ENSEAL G2 Electrosurgical Devices |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由钳口、钳杆、手柄及其连接电缆组成，钳口内含有I-Blade刀。具体型号及参数描述见附页。 产品为一次性使用，辐照灭菌。高频输出方式为双极。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与GEN11超声高频外科集成系统主机配合使用，适用于在腹腔镜检查和开腔手术中进行双极凝固和机械离断。可闭合直径最大7毫米(含7毫米)的血管。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173256598 |
| 注册人名称(英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC |
| 注册人住所 | 475 Calle C, Guaynabo, PR 00969 |
| 生产地址 | S.A. de C.V. Planta II Calle Durango No. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO; 3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106, USA |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-08-30 |
| 有效期至 | 2022-08-29 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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