| 产品名称(中文) | 高速气涡轮手机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Handpiece |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由手机机头、轴芯、机身和接口组成。手机与快接头配合使用，夹头为压盖式夹头，空载转速为350,000~400,000rpm，工作气压为2.1~4.2bar，冷却方式为水气冷却，其中S619L和S615L带光纤。快接头不在本次申报范围之内。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于口腔科夹持牙科车针进行钻牙、磨牙手术用。 |
| 型号规格 | S609C,S605C,S619C,S619L,S615L |
| 注册证编号 | 国械注进20162172281 |
| 注册人名称(中文) | 卡瓦有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | KaVo Dental GmbH |
| 注册人住所 | Bismarckring 39 D-88400 Biberach |
| 生产地址 | Bahnhofstraβe 20, 88447 Warthausen, Germany |
| 代理人名称 | 熙德（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区元山路88弄2号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162552281 |
| 批准日期 | 2020-02-06 |
| 有效期至 | 2025-02-05 |
| 变更情况 | 2021-02-26 “注册人名称:卡瓦有限责任公司Kaltenbach & Voigt GmbH”变更为“注册人名称:卡瓦有限责任公司KaVo Dental GmbH”。 2021-10-11 载明的生产地址由:“Bismarckring 39 D-88400 Biberach”变更为“Bahnhofstraβe 20, 88447 Warthausen, Germany”。 2022-09-13 “代理人名称：卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”变更为“代理人名称：熙德（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：上海市闵行区元山路88弄2号” 2022-09-13 “代理人名称：卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”变更为“代理人名称：熙德（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：上海市闵行区元山路88弄2号” |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
