| 产品名称(中文) | 射频消融治疗系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VIVA RF Generator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由射频消融主机、冷却泵、脚踏开关、光盘(含使用手册、PC监控软件、USB驱动器)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构使用，与本公司生产的经批准可与本系统配用的射频消融电极针配套，用于在经皮或腹腔镜手术中对肝脏肿瘤、甲状腺良性结节(直径≥2cm、实性＞80%、进行性增大、出现压迫症状、影响美容及心理需求)进行消融治疗。 |
| 型号规格 | VRS01 |
| 注册证编号 | 国械注进20173252338 |
| 注册人名称(英文) | STARmed Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | (Ilsan Techno Town, Baekseok-dong) 901-1, 138, Ilsan-ro, IlsanDong-gu,Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生产地址 | (Ilsan Techno Town, Baekseok-dong) 901-1, 138, Ilsan-ro, IlsanDong-gu,Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 代理人名称 | 北京海奥思康科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区安慧东里15号楼B10室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-08-30 |
| 有效期至 | 2022-08-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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