| 产品名称(中文) | 脊柱内固定器材-钛网系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合ISO5832-2规定的纯钛材料制成。表面无着色。圆柱形或椭圆柱形结构，两端开放式，中空，外壁凿有通孔。依壁凿孔形式的不同，分为六角孔式(HEXAGON)和圆孔式(ROUND)的钛网。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脊柱椎体置换。 |
| 注册证编号 | 国械注许20173460357 |
| 注册人名称(中文) | 联合骨科器材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 中国台湾新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼 |
| 生产地址 | 中国台湾新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼 |
| 代理人名称 | 联合医疗仪器有限公司 |
| 代理人住所 | 西安市未央区大兴西路32号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-11-17 |
| 有效期至 | 2022-11-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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