| 产品名称(中文) | 齿科硅橡胶印模材 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Aquasil Impression Material |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基质和催化剂组成,主要成分为:结晶二氧化硅、乙烯基二甲基聚硅氧烷、沸石、高分散度二氧化硅、石蜡油、聚二甲基含氢硅氧烷、染料等。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于齿科临床诊疗,记录口腔内组织器官形状的印模材料。 |
| 型号规格 | Soft Putty (450ml/670g); Hard Putty (450ml/670g) |
| 注册证编号 | 国械注进20152172368 |
| 注册人名称(中文) | 登士柏德特瑞有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | DENTSPLY DeTrey GmbH |
| 注册人住所 | De-Trey-Strasse 178467 Konstanz GERMANY |
| 生产地址 | Via Bovazecchino 100, 45021 Badia Polesine (RO), ITALY |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152632368 |
| 批准日期 | 2019-10-18 |
| 有效期至 | 2024-10-17 |
| 变更情况 | 2018-03-02 “代理人住所：天津港保税区海滨十五路197号708A室 ”变更为“代理人住所：天津港保税区海滨九路131号A3158室”。 2018-10-22 “代理人名称：登士柏（天津）国际贸易有限公司；代理人住所：天津港保税区海滨九路131号A3158室 ”变更为“代理人名称：登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；代理人住所：上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”。 2022-08-29 生产地址由 “De-Trey-Strasse 178467 Konstanz GERMANY” 变更为 “Via Bovazecchino 100, 45021 Badia Polesine (RO), ITALY” 。 2022-08-29 生产地址由 “De-Trey-Strasse 178467 Konstanz GERMANY” 变更为 “Via Bovazecchino 100, 45021 Badia Polesine (RO), ITALY” 。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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