| 产品名称(中文) | 塑料托槽 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Orthodontic Plastic Bracket |
| 结构及组成/主要组成成分 | 托槽由聚碳酸酯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于口腔牙齿正畸，是粘贴在牙齿表面上的附件，矫正用弓丝结扎在塑料托槽内。 |
| 注册证编号 | 国械注进20202171520 |
| 注册人名称(中文) | 美奥正畸 |
| 注册人名称(英文) | American Orthodontics |
| 注册人住所 | 3524 Washington Ave Sheboygan, WI 53081 |
| 生产地址 | 3524 Washington Ave Sheboygan, WI 53081 |
| 代理人名称 | 美奥正畸（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市虹口区邯郸路173号9号楼4楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2634649号 |
| 批准日期 | 2020-04-13 |
| 有效期至 | 2025-04-12 |
| 变更情况 | 2019-02-26“代理人住所：上海市虹口区松花江路2601号6幢203室”变更为“代理人住所：上海市虹口区邯郸路173号9号楼4楼”。 ,2019-03-11“注册人名称：American Orthodontics”变更为“注册人名称：American Orthodontics 美奥正畸”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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