| 产品名称(中文) | 硅橡胶印模材料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Take 1 Advanced |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由基质和催化剂组成。基质由聚二甲硅氧烷、氢硅氧烷、二氧化硅、聚氧乙烯醇、色素(二氧化钛)组成。催化剂由乙烯醇、铂催化剂、二氧化硅、色素(三氧化二铁)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于口腔修复时牙冠、牙桥、缺齿和植牙的取模。 |
| 型号规格 | 型号：Putty(34070)，规格：(基质400g/盒×1盒+催化剂400g/盒×1盒)/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20162172994 |
| 注册人名称(中文) | 科尔公司 |
| 注册人名称(英文) | Kerr Corporation |
| 注册人住所 | 28200 Wick Road Romulus Michigan 48174 USA |
| 生产地址 | 28200 Wick Road Romulus Michigan 48174 USA |
| 代理人名称 | 盈纬达（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162632994 |
| 批准日期 | 2020-01-14 |
| 有效期至 | 2025-01-13 |
| 变更情况 | 2023-07-14 代理人名称由卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司；变更为：盈纬达（上海）医疗器械有限公司 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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