产品名称(中文) | 活检针 |
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产品名称(英文) | BIOPSY NEEDLE |
结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
适用范围/预期用途 | 适用于从人体内的软组织器官中获取病理组织的取标本操作。 |
型号规格 | 见附页。 |
注册证编号 | 国械注进20152142086 |
注册人名称(英文) | HS医疗服务公司 HS Hospital Service S.p.A |
注册人住所 | Via Zosimo, 13 00178 Roma - Italia |
生产地址 | Via Angela Vacchi, 23/25 04011 Aprilia (LT) - Italia |
代理人名称 | 八光商贸(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市松江区乐都路251号15F座1503室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20153152086 |
批准日期 | 2020-04-03 |
有效期至 | 2025-04-02 |
变更情况 | 2018-04-25 “注册人名称:HS Hospital Service S.p.A”变更为“注册人名称:HS医疗服务公司 HS Hospital Service S.p.A”。 2019-07-29 “代理人住所:中国上海市长宁区淮海西路442弄83号903室;”变更为“代理人住所:上海市长宁区安顺路83号903室;”。 2019-09-02 申请人申请变更型号规格(附件1)、产品结构及组成(附件2)、医疗器械注册产品标准更改单 2021-09-28 “代理人住所:上海市长宁区安顺路83号903室”变更为“代理人住所:上海市松江区乐都路251号15F座1503室”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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