| 产品名称(中文) | 无线压力导丝 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PressureWire |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导丝、扭矩装置、发射器组成。该产品采用灭菌包装、一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品经由经皮导管穿过血管，用于测量心脏和冠状血管的生理参数：血压。 |
| 型号规格 | C12058 |
| 注册证编号 | 国械注进20143035273 |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical |
| 注册人住所 | 5050 Nathan Lane North Plymouth Minnesota 55442 USA |
| 生产地址 | Palmbladsgatan 10,Box6350,SE-751 35 Uppsala,Sweden;Edificio #44 Calle 0，Ave.2,Zona Franca Coyol,El Coyol,ALAJUELA,Costa Rica |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20143775273 |
| 批准日期 | 2019-09-12 |
| 有效期至 | 2024-09-11 |
| 变更情况 | 2018-07-31 “注册人名称:St. Jude Medical；代理人名称:圣犹达医疗用品（上海）有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical 圣犹达医疗用品有限公司；代理人名称:雅培医疗用品（上海）有限公司”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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