| 产品名称(中文) | 短波治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | short-wave therapy equipment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该设备由主机(含短波发生器)、电容探头(直径为130mm)、连接电容探头的连接线，氖气检测灯，治疗臂及支架，电源线、备用熔断器和触笔组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，该产品对脂肪和肌肉进行加热 ,起到温热效应 ,促进血液循环。 |
| 型号规格 | 型号：BTL-6000 Shortwave，规格：400。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192092381 |
| 注册人名称(英文) | BTL实业有限公司BTL Industries Limited |
| 注册人住所 | 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom |
| 生产地址 | 30 Peshtersko shose blvd., 4002, Plovdiv, Bulgaria |
| 代理人名称 | 比特乐医疗器械（深圳）有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市福田区福田街道福华一路98号卓越大厦705室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2254215号 |
| 批准日期 | 2019-09-12 |
| 有效期至 | 2024-09-11 |
| 变更情况 | 2018-05-28 “代理人名称：由比特乐科技（深圳）有限公司；代理人住所：深圳市福田区深南路与新洲路交汇处东南侧航天大厦A座1201”变更为“代理人名称：比特乐医疗器械（深圳）有限公司；代理人住所：深圳市福田区福田街道福华一路98号卓越大厦705室”。 2021-11-08 生产地址由“161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU，United Kingdom”变更为“30 Peshtersko shose blvd., 4002, Plovdiv, Bulgaria”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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