*.*.44.201
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
当前位置: 首页 > 进口器械 > 保护帽 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 保护帽
产品名称(英文) Comfort Cap
结构及组成/主要组成成分 本器械由PMMA聚甲基丙烯酸甲酯制成;一次性使用产品;非无菌包装。
适用范围/预期用途 本器械适用于口腔科种植手术后的临时修复过程,用以保护种植体的上部结构(基台)。
注册证编号 国械注进20172637094
注册人名称(英文) Dentium Co., Ltd
注册人住所 150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
生产地址 150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名称 登腾(北京)医疗器械商贸有限公司
代理人住所 北京市朝阳区来广营西路5号院3号楼11层03-05号
编码代号 6863口腔科材料
管理类别
批准日期 2017-11-23
有效期至 2022-11-22
指导原则 增材制造聚醚醚酮植入物注册审查指导原则(2022年第3号)
同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则(2020年修订版)(2020年第62号)
相关标准 YY/T 0525-2009 牙科学 口腔颌面外科用骨填充及骨增加植入性材料 技术文件内容
YY/T 1281-2015 牙科学 种植体 手动扭矩器械的临床性能
YY 0315-2016 钛及钛合金牙种植体
临床路径 详情
共性问题 种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确
个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容
个性化基台冠桥产品综述资料中特征描述需包括哪些内容
个性化基台配合性能研究需考虑哪些内容
座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
进口器械智能分析

进口器械智能分析

暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受

扩展信息
发布