产品名称(中文) | 延长导管 |
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产品名称(英文) | Guidezilla II Guide Extension Catheter |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由引导节段、海波管和手柄组成。远端导引节段由树脂材料制成,扁平编织段由304V不锈钢制成,附有聚四氟乙烯内衬。近端杆由304V不锈钢制成,近端杆涂有XYLAN8110-F2032疏水涂层。导管远端导引节段和近端杆之间由连接环( 铂/铱)连接而成。导管头端20cm范围内涂有Z-Glide 亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品货架有效期为24个月。 |
适用范围/预期用途 | 与导引导管配合使用,用以进入冠状动脉和/或外周血管的离散区域,从而便于放置介入装置。 |
型号规格 | H7493933515060; H7493933515070; H7493933515080; H74939335150610; |
注册证编号 | 国械注进20193030524 |
注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
注册人住所 | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
生产地址 | Two Scimed Place, Maple Grove, MN USA 55311 |
代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原《分类目录》产品编码为6877。 |
批准日期 | 2019-11-01 |
有效期至 | 2024-10-31 |
变更情况 | 2023-06-19 详见产品技术要求变更对比表。 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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