| 产品名称(中文) | 红外辐照治疗装置 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hydrosun® -Irradiator,wIRA® -Irradiator, PhotoDyn® -Irradiator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 治疗装置由以下部分组成:主机(包括：定时器，外壳，过滤器防护壳，过滤器，固定螺丝，带有风扇的灯泡座，支撑架，电源开关、电源插口及熔断器，台座)、电源线和定距杆。产品结构为台式。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于红外线医疗辐照治疗，促进伤口愈合。 |
| 型号规格 | 750 |
| 注册证编号 | 国械注进20152090181 |
| 注册人名称(中文) | 海德森医疗技术有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Hydrosun Medizintechnik GmbH |
| 注册人住所 | 德国米尔海姆Mauchener 街14号,79379 Mauchener Str.14, 79379 Mullheim, Germany |
| 生产地址 | 德国米尔海姆Mauchener 街14号,79379 Mauchener Str.14, 79379 Mullheim, Germany |
| 代理人名称 | 山东众景医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 山东省济南市历下区经十路12588号名士豪庭5号公建2004 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153260181 |
| 批准日期 | 2019-04-30 |
| 有效期至 | 2024-04-29 |
| 变更情况 | 2022-04-08 “代理人名称:北京海特科技有限公司; 代理人住所:北京市海淀区小营西路25号4层01-401”变更为“代理人名称:山东众景医疗科技有限公司; 代理人住所:山东省济南市历下区经十路12588号名士豪庭5号公建2004”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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