| 产品名称(中文) | 放射治疗模拟软件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Radiotherapy Simulation Software |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由软件应用程序光盘组成，临床模块包括：患者标记、配准、绘制轮廓、剂量评估、数据管理。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于CT、MR、PET/CT和CBCT图像的显示、配准融合、三维CT与四维MR图像的比较，以及患者解剖结构的靶区勾画。 |
| 型号规格 | syngo.via RT Image Suite, 发布版本VB20 |
| 注册证编号 | 国械注进20193210217 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司 |
| 注册人住所 | Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany |
| 生产地址 | Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany |
| 代理人名称 | 西门子医疗系统有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品分类编码为6870。 |
| 批准日期 | 2019-05-06 |
| 有效期至 | 2024-05-05 |
| 变更情况 | 2019-05-16 “注册人名称：Siemens Healthcare GmbH；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”变更为“注册人名称：Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室”。 2021-10-14 详见《变更对比表》。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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