| 产品名称(中文) | 激光扫描检眼镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Panoramic Ophthalmoscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由激光扫描检眼镜主机，触摸屏显示器，手持控制开关和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中用于眼底检查。 |
| 型号规格 | 型号：P200DTx, 规格：A10650 RG和A10650 FA。 |
| 注册证编号 | 国械注进20193160220 |
| 注册人名称(中文) | 欧堡 |
| 注册人名称(英文) | OPTOS PLC |
| 注册人住所 | Queensferry House, Carnegie Campus, Enterprise Way, Dunfermline, Fife, KY11 8GR UK |
| 生产地址 | Queensferry House, Carnegie Campus, Enterprise Way, Dunfermline, Fife, KY11 8GR UK |
| 代理人名称 | 上海高视明望医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市金山区枫泾镇环东一路65弄3号2012室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品的分类编码为6824。 |
| 批准日期 | 2019-05-06 |
| 有效期至 | 2024-05-05 |
| 变更情况 | 2022-12-14 代理人名称由上海明望医疗器械有限公司 ;变更为：上海高视明望医疗器械有限公司 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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