| 产品名称(中文) | 光固化复合树脂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LIGHT-CURED FLOWABLE COMPOSITE |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由Fluoro Alumino-硅酸盐的玻璃、高密度玻璃填料聚合体、胺基甲酸乙酯、甲基丙烯酸酯、硅石粉、引发剂、色素组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 修复I,II,III, IV, V类洞(特别地为小型 I 类洞/较浅的 V 类洞/其他的小型洞)，修复根面龋。 |
| 型号规格 | 型号：GRADIADIRECT Flo, GRADIADIRECT Lo Flo 色号：A1 A2 A3 A3.5 AO3 CV BW |
| 注册证编号 | 国械注进20153171158 |
| 注册人名称(中文) | 而至株式会社株式会社ジーシー |
| 注册人住所 | 东京都文京区本乡三丁目2番14号 |
| 生产地址 | 静岡県駿東郡小山町中日向584番1 |
| 代理人名称 | 而至齿科（苏州）有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州工业园区青丘街127号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 按新《分类目录》(2017版)，该产品分类编码为17，管理类别为三类。原注册证编号：国械注进20153631158 |
| 批准日期 | 2019-10-09 |
| 有效期至 | 2024-10-08 |
| 变更情况 | 2019-03-06 “注册人名称：株式会社ジーシー；注册人住所：東京都板橋区蓮沼町７６番１号”变更为“注册人名称：株式会社ジーシー（而至株式会社）；注册人住所：東京都文京区本郷三丁目2番14号”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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