| 产品名称(中文) | 血液分析仪用校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | S-Cal Calibrator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由经过处理的、稳定的悬浮于等渗抑菌培养液中的人类红细胞和血小板大小的组份组成。添加了固定的红细胞用以模拟白细胞。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于白细胞、红细胞、血小板、血红蛋白、平均红细胞体积、平均血小板体积项目的校准。 |
| 型号规格 | 1×4.2mL, 2×4.2mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存，有效期73天。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162401560 |
| 注册人名称(中文) | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 740W 83rd Street, Hialeah, FL 33014, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-07-03 |
| 有效期至 | 2025-07-02 |
| 变更情况 | 2016-09-22 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 2020-11-19 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。 |
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