| 产品名称(中文) | 牙科纤维根管桩 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | fiber post |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成:石英纤维60%、环氧树脂40%。主要性能见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 在残留牙体组织支撑力不够时(4mm),使用Radix fiber post 以支撑冠修复体(该产品应用时必须与牙体充填材料配合使用)。 |
| 型号规格 | Radix fiber post |
| 注册证编号 | 国械注进20153172370 |
| 注册人名称(中文) | 迈菲牙科器械控股公司 |
| 注册人名称(英文) | MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL. |
| 注册人住所 | Chemin du Verger 3, CH-1338 Ballaigues Suisse |
| 生产地址 | Chemin du Verger 3, CH-1338 Ballaigues Suisse |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153632370 |
| 批准日期 | 2019-04-26 |
| 有效期至 | 2024-04-25 |
| 变更情况 | 2016-12-30 “代理人住所：天津港保税区海滨五路92号203室”变更为“代理人住所：天津港保税区海滨九路131号A3158室”。 2018-09-06 “注册人名称:MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL；代理人名称:登士柏（天津）国际贸易有限公司；代理人住所:天津港保税区海滨九路131号A3158室”变更为“注册人名称:MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL 迈菲牙科器械控股公司；代理人名称:登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；代理人住所:上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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