| 产品名称(中文) | 聚乙烯醇鼻腔止血海绵 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Invotec PVA nasal sponge |
| 结构及组成/主要组成成分 | Invotec鼻腔止血海绵的结构组成为聚乙烯醇，具有海绵状多孔的而富有弹性的的结构，浸湿时膨胀。甲醛残留量小于300mg/kg。 |
| 适用范围/预期用途 | Invotec鼻腔止血海绵为抑制鼻腔出血设计。也可用于鼻中隔整形、鼻整形及其他内鼻手术的鼻腔出血。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192141993 |
| 注册人名称(中文) | 美国英泰国际公司 |
| 注册人名称(英文) | INVOTEC INTERNATIONAL, INC. |
| 注册人住所 | 6833 Phillips Industrial Blvd. Jacksonville,FL32256 |
| 生产地址 | 6833 Phillips Industrial Blvd. Jacksonville,FL32256 |
| 代理人名称 | 北京新华国康科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区清缘西里2号楼5层606-1 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2644625号 |
| 批准日期 | 2019-04-22 |
| 有效期至 | 2024-04-21 |
| 变更情况 | 2018-11-30“注册人名称：INVOTEC INTERNATIONAL, INC. ”变更为“注册人名称：INVOTEC INTERNATIONAL, INC. ;美国英泰国际公司”。 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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