| 产品名称(中文) | 亲水性纤维敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AQUACEL™ SURGICAL-Hydrofiber™ Surgical cover dressing |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由5层结构组成，即粘性层、吸收垫、粘性层、聚氨酯膜和伤口接触层。其中粘性层为Durahesive粘性材料表面覆盖聚氨酯薄膜；吸收垫为两层尼龙和弹性纱线(聚氨酯)缝合在一起的亲水纤维(羧甲基纤维素钠)；粘性层和伤口接触层由Durahesive粘性材料组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗专业人士的监督下，该产品可用于处理一期愈合的伤口(例如，创伤和选择性的术后伤口/切口)，并防止细菌穿透。 |
| 型号规格 | 412017(9cmx10cm); 412018(9cmx15cm); 412019(9cmx25cm); 412020(9cmx35cm); 420669(9cmx30cm) |
| 注册证编号 | 国械注进20173646054 |
| 注册人名称(英文) | ConvaTec Inc. |
| 注册人住所 | 211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA |
| 生产地址 | 211 American Avenue , Greensboro,North Carolina 27409, USA |
| 代理人名称 | 康维德（中国）医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区淮海中路138号2003（C）室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-07-03 |
| 有效期至 | 2022-07-02 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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