| 产品名称(中文) | 密闭式药液转移器-连接器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Closed system drug-transfer device-Connector |
| 结构及组成/主要组成成分 | 连接器C100 由密封膜、穿刺针、穿刺针保护盖和输液连接港组成。连接器C35 和C45 由密封膜、连接器外罩、连接器盖子组成。连接器C90 由密封膜，穿刺针，穿刺针保护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 连接器用于连接密闭式药液转移系统中的注射件与输液系统，并能保证输液系统的密封。连接器与注射件和保护器组成BD PhaSeal ™封闭无泄漏密闭式药液转移系统。 |
| 型号规格 | Infusion Adapter (C100) , L Connector (C90) , Connector Luer Lock(C45) , Connector Luer Lock(C35) |
| 注册证编号 | 国械注进20152141524 |
| 注册人名称(中文) | 碧迪瑞士公司 |
| 注册人名称(英文) | BD Switzerland Sàrl |
| 注册人住所 | Terre Bonne Park-A4, Route de Crassier 17, Eysins, 1262, Switzerland |
| 生产地址 | Camino Valdediva s/n,28750 San Agustin de Guadalix Madrid, Spain |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路458 号三层348 部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152661524 |
| 批准日期 | 2019-09-12 |
| 有效期至 | 2024-09-11 |
| 变更情况 | 2023-06-01 产品技术要求变化对比表见附件。 2024-05-31 注册人名称由:碧迪有限公司Becton Dickinson and Company Limited; 注册人住所由:Pottety Road, Dun Laoghaire, Co, Dublin, Ireland;注册人名称变更为:碧迪瑞士公司BD Switzerland Sàrl; 注册人住所变更为:Terre Bonne Park-A4, Route de Crassier 17, Eysins, 1262, Switzerland |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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