产品名称(中文) | 肺功能仪 |
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产品名称(英文) | Spirometer |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由数字式容量传感器,Spiro USB传感器套筒(带USB线), USB延长线和软件组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于医院对儿童(4到17岁)和成人(18到99岁)进行的常规肺功能测量。 |
型号规格 | Spiro USB |
注册证编号 | 国械注进20152071027 |
注册人名称(中文) | 伟亚安医疗器械公司 |
注册人名称(英文) | Vyaire Medical GmbH |
注册人住所 | Leibnizstrasse 7, 97204 Hoechberg, Germany |
生产地址 | Leibnizstrasse 7, 97204 Hoechberg, Germany |
代理人名称 | 伟亚安医疗器械(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市静安区南京西路1515号一座20层2001、2010室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20152211027 |
批准日期 | 2020-01-15 |
有效期至 | 2025-01-14 |
变更情况 | 2017-02-14 “代理人住所:上海市浦东新区张杨路500号24楼E.F.G.H单元 ”变更为“代理人住所:上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室 ”。 2018-09-13 “注册人名称:CareFusion U.K. 232 Ltd;注册人住所:The Crescent, Jays Close, Basingstoke, Hampshire, RG22 4BS, United Kingdom ”变更为“注册人名称:CareFusion Germany 234 GmbH 康尔福盛德国234公司;注册人住所:Leibnizstrasse 7,97204 Hoechberg Germany”。 2018-12-24 “代理人名称:康尔福盛(上海)商贸有限公司;代理人住所:上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室 ”变更为“代理人名称:伟亚安医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市静安区南京西路1515号一座20层2001、2010室”。 2019-03-19 “注册人名称:CareFusion Germany 234 GmbH 康尔福盛德国234公司 ”变更为“注册人名称:Vyaire Medical GmbH 伟亚安医疗器械公司”。 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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