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产品名称(中文) 肺功能仪
产品名称(英文) Spirometer
结构及组成/主要组成成分 产品由数字式容量传感器,Spiro USB传感器套筒(带USB线), USB延长线和软件组成。
适用范围/预期用途 该产品适用于医院对儿童(4到17岁)和成人(18到99岁)进行的常规肺功能测量。
型号规格 Spiro USB
注册证编号 国械注进20152071027
注册人名称(中文) 伟亚安医疗器械公司
注册人名称(英文) Vyaire Medical GmbH
注册人住所 Leibnizstrasse 7, 97204 Hoechberg, Germany
生产地址 Leibnizstrasse 7, 97204 Hoechberg, Germany
代理人名称 伟亚安医疗器械(上海)有限公司
代理人住所 上海市静安区南京西路1515号一座20层2001、2010室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20152211027
批准日期 2020-01-15
有效期至 2025-01-14
变更情况 2017-02-14 “代理人住所:上海市浦东新区张杨路500号24楼E.F.G.H单元 ”变更为“代理人住所:上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室 ”。 2018-09-13 “注册人名称:CareFusion U.K. 232 Ltd;注册人住所:The Crescent, Jays Close, Basingstoke, Hampshire, RG22 4BS, United Kingdom ”变更为“注册人名称:CareFusion Germany 234 GmbH 康尔福盛德国234公司;注册人住所:Leibnizstrasse 7,97204 Hoechberg Germany”。 2018-12-24 “代理人名称:康尔福盛(上海)商贸有限公司;代理人住所:上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室 ”变更为“代理人名称:伟亚安医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市静安区南京西路1515号一座20层2001、2010室”。 2019-03-19 “注册人名称:CareFusion Germany 234 GmbH 康尔福盛德国234公司 ”变更为“注册人名称:Vyaire Medical GmbH 伟亚安医疗器械公司”。
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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