| 产品名称(中文) | 超声诊断仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ultrasound Diagnostic Equipment |
| 结构及组成/主要组成成分 | WS80A、XW80A由主机(包括23”全高清液晶显示器(LED背光)，触摸屏10.1”液晶显示器(LED背光))、探头、附件(接地线、打印机左/右盖)和脚踏开关(FSU-3000SM)组成。选配件：UP-D897、P-95DE、UP-X898MD、UP-D898MD黑白打印机、UP-D25MD、CP-30DW彩色打印机、ECG、ECG导联线、耦合剂加热器。详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床超声诊断检查 |
| 型号规格 | WS80A、XW80A |
| 注册证编号 | 国械注进20192062077 |
| 注册人名称(中文) | 三星麦迪逊有限公司 |
| 注册人名称(英文) | SAMSUNG MEDISON CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 韩国，江原道，洪川郡，南面，翰西路3366号3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gang-won-do, Korea |
| 生产地址 | 韩国，江原道，洪川郡，南面，翰西路3366号3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gang-won-do, Korea |
| 代理人名称 | 三星(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区景辉街31号院1号楼-6至57层101内23层、25层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2233505号 |
| 批准日期 | 2019-05-20 |
| 有效期至 | 2024-05-19 |
| 变更情况 | 2017-05-19 规格型号由“UGEO WS80A、WS80A”变更为“UGEO WS80A、WS80A、XW80A”。 产品结构及组成变更内容见“产品结构及组成变更内容”。 产品标准变更内容见“医疗器械注册产品标准更改单”。 2018-12-05 “代理人住所：北京市朝阳区东三环中路5号楼财富金融中心4-10层01-08单元”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东三环中路5号财富金融中心10层”。 2019-03-01 产品标准变化见“注册产品标准更改对比表”。 2020-08-18 “代理人住所:北京市朝阳区东三环中路5号财富金融中心10层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路15号院2号楼10层1001、1002、1003内15”。 2022-03-02 “代理人住所：北京市朝阳区光华路15号院2号楼10层1001、1002、1003内15”变更为“代理人住所：北京市朝阳区景辉街31号院1号楼-6至57层101内23层、25层”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
