| 产品名称(中文) | 无针头移液注射器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Smart jet Grafting Liquid Applicator Kits |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由10ml注射器，1ml注射器，混合用推送手柄，夹子和混合连接器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该注射器适用于移植手术部位中所需要移植、自体移植或人工合成骨移植材料的预混合和运送用。同时也适用于移植手术中所用液体的输送。 |
| 型号规格 | SK/S |
| 注册证编号 | 国械注进20193042378 |
| 注册人名称(中文) | 泰尔茂比司特（美国）有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Terumo BCT, Inc. |
| 注册人住所 | 10811 W. Collins Avenue. Lakewood, Colorado 80215, USA |
| 生产地址 | 10811 W. Collins Avenue. Lakewood, Colorado 80215, USA |
| 代理人名称 | 泰尔茂比司特医疗产品贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路211号302室-313、315 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3153840号 |
| 批准日期 | 2019-09-12 |
| 有效期至 | 2024-09-11 |
| 变更情况 | 2017-12-20“代理人名称：泰尔茂（中国）投资有限公；代理人住所：北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室”变更为“代理人名称：泰尔茂比司特医疗产品贸易（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路211号302室-313、315”。 ,2018-11-12生产地址由“40 Grissom Road Suite 100 Plymouth Massachusetts 02360 USA”变更为：“10811 W. Collins Avenue. Lakewood, Colorado 80215, USA ”；注册人名称由“Harvest Technologies Corp.”变更为“Terumo BCT,Inc”，注册人住所由“40 Grissom Road Suite 100 Plymouth Massachusetts 02360 USA”变更为“10811 W. Collins Avenue. Lakewood, Colorado 80215, USA ；”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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