| 产品名称(中文) | 免疫分析专用质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IMMUNOASSAY SPECIALITY I - LEVEL 2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 人血清基质。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于临床生化系统免疫分析项目的质量控制。质控项目包括：25-羟基维生素D、甲状腺球蛋白抗体、抗甲状腺过氧化物酶抗体、C-肽、胰岛素、骨钙素、甲状旁腺激素和原降钙素。 |
| 型号规格 | IAS3114(货号)： 5×2mL |
| 注册证编号 | 国械注进20172407002 |
| 注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd. |
| 注册人住所 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-11-14 |
| 有效期至 | 2022-11-13 |
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