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当前位置: 首页 > 进口器械 > 牙科弯手机/“科頂”牙科手機及其附件(未滅菌) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 牙科弯手机/“科頂”牙科手機及其附件(未滅菌)
结构及组成/主要组成成分 该产品由带光纤的手机和不带光纤的手机组成。各型号的区别见附页。
适用范围/预期用途 该产品适用于口腔科夹持牙科车针,进行钻牙、磨牙手术用。
注册证编号 国械注许20182550059
注册人名称(中文) 科顶科技工业股份有限公司/科頂科技工業股份有限公司
注册人住所 高雄市路竹区路科五路90号5楼(南科高雄园区) 高雄市路竹區路科五路90號5樓(南科高雄園區)
生产地址 高雄市路竹区路科五路90号5楼(南科高雄园区) 高雄市路竹區路科五路90號5樓(南科高雄園區)
代理人名称 上海胜晖医疗器械有限公司
代理人住所 上海市闵行区七莘路3599弄6号406室
编码代号 6855口腔科设备及器具
管理类别
批准日期 2018-02-12
有效期至 2023-02-11
指导原则 牙科手机注册技术审查指导原则(2017年修订版)
相关标准 YY/T 1485-2016 牙科学 牙科种植机
YY/T 0281-1995 口腔科手术器械 连接牢固度试验方法
YY/T 0967-2022 牙科学 旋转和往复运动器械的杆
YY/T 1044-2018 可移动式牙科治疗机
YY/T 1011-2022 牙科学 旋转器械的公称直径和标号
临床路径 详情
共性问题 牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准
座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报
牙科手机注册单元应如何划分
数据更新时间:2024-11-21
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