| 产品名称(中文) | 脊柱固定系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Spinal Intervertaebral Body Fixation Orthsis |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由椎弓根螺钉、螺塞、棒、横向连接器和钩组成。由符合GB/T13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制成，表面无着色，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腰部和胸部椎体单节段和多节段脊柱后路内固定和矫形手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153130404 |
| 注册人名称(中文) | 韩国麦迪斯有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Medyssey Co. , Ltd. |
| 注册人住所 | 148 Sandan-ro, 68beon-gil, Uijeongbu-si, Gyeonggi-do, Korea. |
| 生产地址 | 148 Sandan-ro,68beon-gil,Uijeongbu-si,Gyeonggi-do,Korea. |
| 代理人名称 | 麦迪斯医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 重庆市巴南区界石镇石桂大道18号9幢1-1 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153460404 |
| 批准日期 | 2019-08-20 |
| 有效期至 | 2024-08-19 |
| 变更情况 | 2018-12-25 “注册人名称：Medyssey Co.,Ltd.；代理人名称：北京飞渡医疗器械有限公司；代理人住所：北京市怀柔区怀北镇西庄村308号 ”变更为“注册人名称： Medyssey Co.,Ltd.韩国麦迪斯有限责任公司；代理人名称：麦迪斯医疗器械有限公司；代理人住所：重庆市巴南区界石镇石桂大道18号9幢1-1”。 |
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