| 产品名称(中文) | 内窥镜用高频手术器械 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Endoscopically HF instruments |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为内窥镜用高频手术器械，由带高频的钳组成。详细型号见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在内窥镜可视控制下对软组织和器官进行抓持、操作和切割，以及对于小出血点的双极电凝。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153010138 |
| 注册人名称(中文) | 理查德沃尔夫有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Richard Wolf GmbH |
| 注册人住所 | Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen |
| 生产地址 | Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen |
| 代理人名称 | 北京德华信达技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区后屯南路26号3层3-52 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153220138 |
| 批准日期 | 2020-03-02 |
| 有效期至 | 2025-03-01 |
| 变更情况 | 2019-07-18 “注册人名称：Richard Wolf GmbH；代理人住所：北京市海淀区清河镇小营地区鼎嘉恒苑小区商业楼3层3-52”变更为“注册人名称：Richard Wolf GmbH 理查德沃尔夫有限责任公司；代理人住所：北京市海淀区后屯南路26号3层3-52”。 2024-08-20 型号、规格，产品技术要求变更，详见变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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