| 产品名称(英文) | PTCA导丝ガイドワイヤーIV |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由芯丝、绕丝和安全丝组成，不包含任何配件。外表面覆有PTFE涂层、亲水涂层和硅涂层。制造材料为：外部绕丝(铂镍合金和不锈钢)；内部绕丝(不锈钢)；芯丝(不锈钢)；安全丝(不锈钢)。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。灭菌有效期36个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)中导引血管内诊断或介入器械。 |
| 型号规格 | 型号规格：AHW14R004S、AHW14R304S、AHW14R004J、AHW14R304J。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173776599 |
| 注册人名称(中文) | 朝日インテック株式会社 |
| 注册人住所 | 愛知県名古屋市守山区脇田町1703番地(1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan) |
| 生产地址 | 日本生产地址：愛知県瀬戸巿暁町3番地100;泰国生产地址：158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park，Tiwanon Road，Tambol Bangkadi Amphur Muang，Pathumthani 12000，Thailand;越南生产地址：Thang Long Industrial Park，Dong Anh District，Hanoi，Vietnam |
| 代理人名称 | 朝日英达科贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3770853号 |
| 批准日期 | 2017-08-31 |
| 有效期至 | 2022-08-30 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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