| 产品名称(中文) | 便携式电动吸引器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Portable electronic suction pump |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、液体收集瓶、引流管、细菌过滤器组成。液体收集瓶为耐高温的聚碳酸(PC)或聚砜树脂(PSU)制成,可重复灭菌,引流管、细菌过滤器为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该设备用于医院、救护车、家居护理和其他救护领域。它用来吸出患者呼吸道中的分泌物、血液和呕吐物,以便空气自由地抵达患者的肺器官。 |
| 型号规格 | V7mx |
| 注册证编号 | 国械注进20182541983 |
| 注册人名称(英文) | HERSILL,S.L. |
| 注册人住所 | 28935 MOSTOLES, MADRID-PUERTO DE NAVACERRADA 3, POL.IND.LAS NIEVES (ESP)-Spain |
| 生产地址 | POL.IND.LAS NIEVES-C/PUERTO DE NAVACERRADA 3-28935 MOSTOLES (MADRID) SPAIN |
| 代理人名称 | 江苏日新医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 张家港市锦丰镇杨锦公路 |
| 编码代号 | 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2540177号 |
| 批准日期 | 2018-04-27 |
| 有效期至 | 2023-04-26 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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