| 产品名称(中文) | 复合脂类校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cholestest N Calibrator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要组成成分为人血清由来的高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(CHO)、甘油三酯(TG)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于检测血清或血浆中高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、甘油三酯浓度时作为复合校准品。 |
| 型号规格 | 2.0mL用×3 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存方法：2～10℃，有效期：制造日起1年。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162400004 |
| 注册人名称(中文) | 积水医疗株式会社 |
| 注册人名称(英文) | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. |
| 注册人住所 | 日本东京都中央区日本桥二丁目1番3号 1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产地址 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi,Ibaraki 301-0852 Japan |
| 代理人名称 | 积水医疗科技（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2019-12-04 |
| 有效期至 | 2024-12-03 |
| 变更情况 | 2017-07-18 “注册人住所：13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人住所：1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。 |
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