| 产品名称(英文) | E.R.C.P.导管E.R.C.P. Catheters |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由连接器和导管组成，部分型号带有不锈钢金属尖端，部分型号带有不锈钢标记金属环。连接器的材料为聚碳酸酯，导管的材料为聚四氟乙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于胆道/胰管插管和注射造影剂。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152140079 |
| 注册人名称(中文) | 德国环球医疗有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Medi-Globe GmbH |
| 注册人住所 | Medi-Globe Straße 1-5,83101 AchenmUhle, Germany |
| 生产地址 | Medi-Globe Straβe 1-5,83101 AchenmUhle |
| 代理人名称 | 美迪云（广东）科技有限公司 |
| 代理人住所 | 广东省东莞市长安镇新安园山仔路2号1单元901室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152660079 |
| 批准日期 | 2020-02-06 |
| 有效期至 | 2025-02-05 |
| 变更情况 | 2018-08-09 “注册人名称:Medi-Globe GmbH；代理人名称:优诺康（北京）医药技术服务有限公司；代理人住所:北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室 ”变更为“注册人名称: Medi-Globe GmbH德国环球医疗有限责任公司；代理人名称:北京美迪云医疗科技有限公司；代理人住所:北京市昌平区回龙观西大街16号院1号楼5层525、526室”。 2020-06-11 “代理人住所:北京市昌平区回龙观西大街16号院1号楼5层525、526室”变更为“代理人住所:北京市昌平区回龙观镇回龙观东大街338号创客广场A5-019、020、022”。 2020-10-13 “代理人住所:北京市昌平区回龙观镇回龙观东大街338号创客广场A5-019、020、022”变更为“代理人住所:北京市昌平区回龙观东大街338号创客广场A5-021、022”。 2021-01-26 “代理人名称:北京美迪云医疗科技有限公司; 代理人住所:北京市昌平区回龙观东大街338号创客广场A5-021、022”变更为“代理人名称:美迪云（广东）科技有限公司;代理人住所:广东省东莞市长安镇新安园山仔路2号1单元901室”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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