| 产品名称(中文) | 食道扩张器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Savary-Gilliard Dilators |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由扩张器锥形头头段和扩张器体部组成。产品材料：食道扩张器：聚氯乙烯(含5%钨)；头端标记环：304不锈钢。产品未经灭菌处理。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品被设计用于沿预先定位的Savary-Gilliard导丝扩张食道狭窄部位。 |
| 型号规格 | SGD-5-70, SGD-6-70, SGD-7-70, SGD-8-70, SGD-9-70, SGD-10-70, SGD-11-70, SGD-12-70, SGD-12.8-70, SGD-14-70, SGD-15-70, SGD-16-70, SGD-17-70, SGD-18-70, SGD-19-70, SGD-20-70, SGD-70-1, SGD-70-2, SGD-100-1, SGD-100-2 |
| 注册证编号 | 国械注进20152024227 |
| 注册人名称(中文) | 威尔逊-库克医学公司 |
| 注册人名称(英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152664227 |
| 批准日期 | 2019-08-13 |
| 有效期至 | 2024-08-12 |
| 变更情况 | 2018-10-29 “注册人名称：Wilson-Cook Medical Incorporated ”变更为“注册人名称：Wilson-Cook Medical Incorporated 威尔逊-库克医学公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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