| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌手术刀片 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Scalpel Blade |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为手术刀片和显微刀片，由不锈钢或碳钢制成，经Gamma射线灭菌。有效期为5年。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 手术刀片安装手术刀柄上，用于切割软组织。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192020435 |
| 注册人名称(中文) | 蛇牌股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | AESCULAP AG |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 生产地址 | Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, MALAYSIA |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2019-08-29 |
| 有效期至 | 2024-08-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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