产品名称(中文) | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光法) |
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产品名称(英文) | Access CK-MB |
结构及组成/主要组成成分 | 详见附页 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于定量测定人血清和血浆中肌酸激酶同工酶(CK-MB)。 |
型号规格 | 2×50 测试 |
产品储存条件及有效期 | 在2~10℃的条件下储存,有效期为12个月。 |
注册证编号 | 国械注进20162400558 |
注册人名称(中文) | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
注册人名称(英文) | Beckman Coulter Inc. |
注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA |
生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska,MN 55318-1084 USA |
代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2020-05-27 |
有效期至 | 2025-05-26 |
变更情况 | 2016-09-08 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。 2020-11-30 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。 |
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