| 产品名称(中文) | 类风湿因子质控物 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Liquichek Rheumatoid Factor Control |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由人血清制备，添加了人和动物源性成分及防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是一种用来监测实验室检测过程精密度的定值质控血清，所监测的项目为类风湿因子。 |
| 型号规格 | 水平1：6×2mL，水平2：6×2mL，水平3：6×2mL，三水平小包装：3×2mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | -20 ~ -70℃密封保存，有效期720天。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162400550 |
| 注册人名称(中文) | 伯乐实验有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Bio-Rad Laboratories, Inc. |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules，CA 94547 |
| 生产地址 | 9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618 |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2020-05-11 |
| 有效期至 | 2025-05-10 |
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