| 产品名称(中文) | 牙科喷砂粉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Prophylaxis powder |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由重碳酸钠、疏水改性二氧化硅、碳酸钠、氯化钠和氧化铁组成，其中疏水改性二氧化硅成分由硅(无定型SiO2)、 糖精钠和柠檬香精(D-柠檬烯、芳樟醇)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该牙粉与EMS气动抛光设备配套使用，用于去除牙齿上的菌斑、牙垢和结石。 |
| 型号规格 | AIR-FLOW Classic；300g/瓶 |
| 注册证编号 | 国械注进20152172250 |
| 注册人名称(中文) | 瑞士医迈斯电子医疗系统有限公司 |
| 注册人名称(英文) | E.M.S.ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A. |
| 注册人住所 | Chemin de la Vuarpillière 31, CH-1260 Nyon |
| 生产地址 | Rte. de Champ-Colin 2·1260 Nyon·Switzerland |
| 代理人名称 | 医迈斯电子医疗系统贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市崇明区建设镇建设公路1978号210室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152552250 |
| 批准日期 | 2020-01-14 |
| 有效期至 | 2025-01-13 |
| 变更情况 | 2017-05-09 “代理人住所：上海市浦东新区浦东南路379号24楼A座”变更为“代理人住所：上海市崇明区建设镇建星路108号2幢310室”。 2024-07-16 代理人住所由上海市崇明区建设镇建星路108号2幢310室;变更为：上海市崇明区建设镇建设公路1978号210室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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