| 产品名称(中文) | 齿科贵金属粘接前处理剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Adhesive Primer for Precious Metals |
| 结构及组成/主要组成成分 | 粘接剂对经本品处理后的高含量金合金的粘接强度不小于10MPa，对经本品处理后的金银钯合金的粘接强度不小于15MPa。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于贵金属粘接的前处理，可增强齿科树脂粘接剂Super-Bond粘接各种金合金或其他贵金属合金修复体的粘接持久性，如：(1)用于嵌体、高嵌体、冠、桥等的粘接。(2)用于粘接桥和舌侧金属夹板的粘接。(3)用于贵金属铸造桩的粘接。(4)用于粘接金属冠上的正畸器械。(5)用于烤瓷冠崩裂修复。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152172738 |
| 注册人名称(中文) | 尚美德齿科材料有限公司サンメディカル株式会社 |
| 注册人住所 | 滋賀県守山市古高町571-2 |
| 生产地址 | 滋賀県守山市古高町571-2 |
| 代理人名称 | 日进齿科材料（昆山）有限公司 |
| 代理人住所 | 江苏省昆山市高科技工业园北门路883号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152632738延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2020-07-17 |
| 有效期至 | 2025-07-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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