| 产品名称(中文) | 电切镜及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Resectoscope and Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为手术检查和治疗用硬管内窥镜，由光学镜、镜鞘、操作器、电极、连接线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中利用高频电流热效应对泌尿科病变组织进行切割、凝血手术。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183062264 |
| 注册人名称(英文) | Rudolf Medical GmbH+Co.KG |
| 注册人住所 | Zollerstraβe 1,78567 Fridingen,Germany |
| 生产地址 | Zollerstraβe 1,78567 Fridingen,Germany |
| 代理人名称 | 浙江锐劳德医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 浙江省杭州市桐庐县凤川街道董家路160号B座301-138工位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3223815号 2019年3月1日同意更正注册证编号内容，2018年8月20日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、附页予以废止。 |
| 批准日期 | 2019-03-01 |
| 有效期至 | 2023-08-19 |
| 变更情况 | 2016-07-28 “代理人名称:迈迪思创(北京)科技发展有限公司；代理人住所:北京市朝阳区霞光里66号院2号楼8层806”变更为“代理人名称:北京博恩特药业有限公司；代理人住所:北京市密云区经济开发区永全街1号”。 2022-04-21 “代理人名称:北京博恩特药业有限公司; 代理人住所:北京市密云区经济开发区永全街1号”变更为“代理人名称:浙江锐劳德医疗器械有限公司; 代理人住所:浙江省杭州市桐庐县凤川街道董家路160号B座301-138工位”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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